（原标题：好意思国生物安全法案“搁浅”“药明系”CXO企业顺利上岸了吗？）

《投资者网》韩宜珈

纠缠了“药明系”一年多的好意思国生物安全法案，终于有了新的弘扬。　

好意思国当地时候2024年12月7日，国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案（NDAA）最终条约文本，该版块兼顾了众议院以及盘问院两方的提案。NDAA最新版块闪现，生物安全法案未被列入其中。按照历程，该版块要获取好意思国总统署名之后智力顺利。

“生物安全法案”是好意思国众议院议员曾提议的一份草案，该草案要求好意思国商务部、财政部和国防部对药明康德过甚子公司进行制裁。彼时音信传出时，对国内CXO行业药企产生了要紧影响。首当其冲的，即是CXO行业的龙头药明康德。

历经近一年的提案与修改，最终这一法案未能落地，也让“药明系”在遭受广宽的市集质疑后，迎来了新的阵势。

12月9日，药明系大涨，药明生物涨超13%，药明康德H股涨近12%，药明康德A股涨近8%。

悬而未决的法案

本年1月，一则音信引起了CXO行业的雄壮转化。

2024年1月25日，好意思国众议院议员迈克尔·加拉格尔提交了一份“生物安全法案”草案，该草案要求好意思国商务部、财政部和国防部对药明康德过甚子公司进行制裁。随后，好意思国参众两院以“保护基因数据和国度安全”为由，永别提议针对华大集团、药明康德等中国生物时期公司的“生物安全法案”。同日，“好意思中战术竞争独特委员会”公布该项法案。

此音信也曾传出，CXO市集股价迎来了不小的波动，药明康德径直跌停，华大基因、康龙化成、凯莱英等板块相关企业股价均碰到重挫。

纵令音信传出后，各大企业皆发布了领会阐扬，药明康德也暗意草案中并不包括药明系企业，但事情的发展仍旧艰涩乐不雅。

到了3月，好意思国盘问院国土安全与政府事务委员会召开听证会，盘问院版的“生物安全法案”草案（编号：S.3558）以11比1的压倒性票数获通过，该议案打算在于艰涩好意思国联邦政府与某些与番邦竞争敌手有琢磨的生物时期提供商订立合同。

5月份，修改后的众议院版块的生物安全法案（编号：H.R.8333）更新，将法案所涉公司现存合同/居品的豁免权蔓延至2032年1月1日。

截止当今，“生物安全法案”有了众议院和盘问院两个版块，盘问院版（编号：S.3558）更多怜惜基因相关业务以及好意思国的东谈主类多组学数据安全。同期，盘问院版关于那些在拟议立法顺利前已经订立的现存合同，将不会被新的法律所回顾，即这些合同将被豁免于新的法律抵制。而众议院版（编号：H.R.8333）则是在5月设定了约八年的过渡期。

可是众议院版块在本年9月更新，将药明康德、药明生物指定为“给以怜惜的生物时期公司”，拟支配好意思国政府提供的资金、贷款或援救被用于在践诺政府资助的合同中使用药明康德、药明生物提供的某些生物时期斥地或职业。

这一版块发布后，药明康德、药明生物均针对这一弘扬发布公告，利弊反对这种未经刚直标准的预设性且分歧理的指定。

药明康德称，肯定其在以前莫得、当今和异日皆不会对好意思国或任何其他国度组成国度安全风险，而且其也未始受到好意思国政府机构的任何制裁。药明康德重申，其既莫得东谈主类基因组学业务，现存万般业务也不波及在好意思国、中国或任何其他地区聚积东谈主类基因组数据。

但不错看到的是，两份法案均对中国生物科技公司合手有萎靡的领会，况且皆是通过选拔艰涩类门径、清单类门径等传统技能支配中国生物科技公司在好意思发展。

经过这一年的“折腾”，“药明系”的股价亦然屡次升沉。阅历了1月和3月的跌幅，在5月公布8年的缓冲期后，药明系及一众CXO公司又迎来了逆市大涨。起起落落间，这则法案历久牵动着国内CXO企业的心。

家喻户晓，好意思国立法标准需要消耗很万古候，受到大选影响，这则法案也一直悬而未定，犹如“达摩克利斯之剑”挂在广宽企业头上。终于，跟着12月7日，“生物安全法案”未能蹭上NDAA的音信传出，一众CXO企业迎来了新的革新。

摩根士丹利称，好意思国2025财年国防授权法案（NDAA）莫得生物安全法案或任何药明系的名字，这对药明系和其他具有要紧外洋收入敞口的中国CRO（合同考虑组织）/CDMO（合同研发分娩组织）公司是一个积极的弘扬。

出海CXO前路几何？

“生物安全法案”之是以屡次“缝补缀补”，也源于好意思国各大药企与国内CXO企业密切的业务关联。

药明康德手脚环球普及的CXO企业，在好意思国的业务布局已经扎根许久。证实2023年的财报数据，公司来自好意思国客户收入东谈主民币261.3亿元，占总营收的64.77%，剔除特定营业化分娩面貌后同比增长42%。不仅如斯，药明康德的客户还粉饰了环球前20大制药企业中的大部分，这些企业中好多皆位于好意思国，包括默沙东、礼来、阿斯利康等头部药企。

本年一季度，药明康德的收入中，三分之一来自环球前20制药企业，而好意思国客户孝顺了49亿元收入，在当季营收中占比超六成。证实药明康德在3月19日的年报电话会线路，本年前两个月的业务运营仍按时常节律进行，暂未受到法案影响。

对行业来说，药物研发过程极为漫长，而就算有CXO企业加成，一款药物的研发皆不是几年内不错完成的。单单研发表情，就波及发现、临床前考虑、药物研发多个表情，因此，国内CXO企业也与好意思国客户攀扯颇深。法案提议的“一刀切”式的制裁条件将相同影响好意思国企业的药物研发。

证实好意思国环球生物时期工业组织（BIO）向立法机构提交的探访收尾，广宽受访的好意思国药企估量，它们需要8年时候智力找到替代中国CXO的职业提供商。这大概恰是最新草案中添加了8年的豁免期限的缘故。

不仅如斯，招银国际研报指出，以药明康德为代表的国内CXO企业仍将在中历久保合手环球化学药CDMO进局面位，外洋同业较难杰出。研报中，招银国际整理了30家位于欧洲、好意思国和印度的从事API和化学药CDMO业务的公司情况，发现这些公司在收入体量和产能插足上显贵落伍于药明康德。

但“药明系”企业也莫得就此坐以待毙，近几年，“药明系”企业已经运行了彰着的业务转向。据药明生物2023年财报，欧洲市集成为药明生物增速最快的市集，营收同比增长101.9%，占总营收比例为30.2%，北好意思地区的营收同比下落5%，占总营收比例47.4%。2023年药明康德来自欧洲客户收入东谈主民币47.0亿元，同比增长12%；来自其他地区客户收入东谈主民币21.4亿元，同比增长8%。

因应地缘政事要素，药明系正在加大外洋基地部署，举例在欧洲和新加坡的基地均在配置中，药明康德在新加坡的研发及分娩基地也已厚爱开工配置。

如今转型后果颇具成效。2024年上半年，药明康德来自好意思国客户的收入为107.1亿元，剔除特定营业化分娩面貌后同比下落1.2%。比较之下，来自欧洲客户的收入为22.2亿元，同比增长5.3%；来自中国客户的收入为34亿元，同比增长2.8%。

与此同期，药明康德也莫得停驻革命的脚步。本年，TIDES（寡核苷酸和多肽）业务得到了长足的发展。2024年前三季度，TIDES业务收入达到35.5亿元，同比增长71.0%。放胆2024年9月底，TIDES在手订单同比增长196%。

中信建投暗意，受益于国内CXO产业链的全面以及竞争力的普及，行业受地区政事影响现时较为有限。国内临床前及临床CRO价钱趋稳，运筹帷幄趋势有望自由进取。历久来看，仍旧看好CXO板块发展后劲及成漫空间。（念念维财经出品）■